GEneriC COmmunicator (GECCO)

GECCO (GEneriC Communicator) ist ein webbasierendes System zur manuellen Erfassung chargenbezogener Daten (z.B. Analyse- oder Prozessdaten). GECCO kann Dank seiner hohen Flexibiltät sowohl als LIMS- (für CQA) wie auch als EBR-System (für CPP) im GxP-Umfeld eingesetzt werden. Für die Nutzung im Extranet z.B. durch externe Firmen oder Labore ist GECCO ebenfalls bestens geeignet. Die Webseiten zur Datenerfassung können individuell durch berechtigte Anwender schnell und einfach entworfen, generiert, getestet und freigegeben werden. Das System besteht aus den drei Komponenten Webdesigner, Verwaltungsapplikation und Weboberfläche zur individuellen Datenerfassung.
 

GECCO Highlights

  • Sowohl als LIMS- wie auch als EBR-System im GxP-Umfeld einsetzbar
  • Globale Datenerfassung und Speicherung in zentraler Datenbank
  • Konfigurierbares Web-Interface zur Erfassung von Batch-Analysedaten
  • Definierter Workflow für die Erstellung und Freigabe von Web-Formularen mit digitaler Signatur
  • Definierter Workflow für die Genehmigung der eingegebenen Daten mit digitaler Signatur
  • Berichterstellung der erfassten Daten
  • Validierung nach GAMP 5 für den pharmazeutischen Bereich
  • Volle Integration in das System PANDA zur Erstellung von Qualitätsberichten

 

GECCO Webdesigner

Der Webdesigner ist ein Excel-AddIn, das Sie optimal bei der Erstellung von Webformularen zur Eingabe von Analysedaten unterstützt. Der GECCO-Webdesigner bietet in der Excel-Oberfläche mit seinen umfang-reichen Features die rasche Erstellung und Erweiterung des Designs. In vorgegebenen Reitern werden das Layout, Datenquellen und weitere Eigenschaften definiert. Für die Berechnung von statistischen Werten bei der späteren Datenerfassung können Formeln einfach wie in Excel hinterlegt werden. Die Konsistenz des Designs wird überprüft, um Designfehler schnell zu erkennen.

 

GECCO Verwaltungsapplikation

Neben der Verwaltung von Benutzern, Mandanten und Rollen besteht die Hauptfunktion dieser Komponente darin, die vorbereiteten Excel-Design-Vorlagen in GECCO zu validieren, hochzuladen und in Versionen zu verwalten. Hierbei werden automatisch die aktuellen Webformulare und Reports generiert und dem Anwender auf dem Webserver zur Verfügung gestellt.

 

GECCO Webapplikation

Die erzeugten Webformulare bieten Labor- und Produktionsmitarbeitern die einfache Erfassung der Daten. Zu jedem Zeitpunkt können die Daten zur Überprüfung oder zur Dokumentation als PDF generiert werden. Die eingegebenen Daten werden in zwei Schritten von zwei Personen überprüft und mit elektronischer Signatur genehmigt (Approval-Prozess mit Double-Check).